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國家鼓勵以傳統醫學(xué)理論指導研發(fā)新功能產(chǎn)品

發(fā)布時(shí)間：

2013-01-10

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　　國家食品藥品監督管理局11月5日公布《保健食品新功能產(chǎn)品申報與審評規定(征求意見(jiàn)稿)》。特別指出，鼓勵以傳統醫學(xué)理論為指導的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報。

　　保健食品新功能指國家食品藥品監督管理局公布保健功能范圍以外的保健功能。征求意見(jiàn)稿指出，保健食品新功能應當符合4項要求：以調節機體功能、改善機體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風(fēng)險為目的，不得涉及疾病預防、治療功能;新保健功能的名稱(chēng)和評價(jià)方法應與現行保健功能有本質(zhì)區別;具有科學(xué)的評價(jià)方法和判定標準，有充分的科學(xué)依據，并被普遍接受;符合國家相關(guān)法律法規的規定。國家食品藥品監督管理局鼓勵以傳統醫學(xué)理論為指導的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報。涉及傳統醫學(xué)的，應當體現傳統醫學(xué)特色，應用傳統醫學(xué)理論進(jìn)行技術(shù)審評。

　　保健食品新功能的確定，將經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局確定的注冊檢驗機構進(jìn)行相關(guān)的試驗和檢測，申請人申報保健食品注冊、并通過(guò)技術(shù)審評，國家食品藥品監督管理局將新功能名稱(chēng)及評價(jià)方法對外公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序。對已批準的保健食品新功能產(chǎn)品實(shí)行監測制度，監測期3年。

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